뚝딱거리는하루

임상시험 업계에 처음 들어오면 정말 많은 약어를 만나게 됩니다.CRA, CRC, PM, PI, CRO, IRB…저도 처음 임상시험 업계에 들어왔을 때이 약어들이 도대체 무슨 뜻인지부터 하나씩 찾아봤던 기억이 있어요.특히 가장 헷갈리는 게 바로CRA와 CRC는 뭐가 다르지?PM은 또 무슨 일을 하는 거지? 였는데요.이름은 비슷해 보여도 CRA, CRC, PM은 담당하는 역할과 일하는 방식이 꽤 다릅니다.오늘은 임상시험을 처음 접하는 분들도 이해할 수 있도록 CRA·CRC·PM의 차이를 쉽게 정리해볼게요.먼저, 임상시험은 혼자 진행할 수 없어요신약 하나가 개발되어 임상시험을 진행하기까지 정말 많은 사람들이 참여합니다.제약회사와 같은 의뢰자(Sponsor)​가 임상시험을 계획하고, 병원에서는 시험책임자(PI)..

임상시험 SRC 란? Safety Review Committee 실무 알아보기임상시험 업무를 하다 보면 SRC, DSMB, IDMC​처럼 다양한 위원회와 관련된 업무를 접하게 됩니다.오늘은 그중에서도 임상시험 중 대상자의 안전성을 검토하는 SRC(Safety Review Committee)​에 대해 이야기해보려고 합니다.저도 처음 SRC 업무를 접했을 때는“안전성 검토 회의라는 건 알겠는데, 정확히 무엇을 검토하고 SRC PM은 어떤 일을 해야 하지?” 라는 생각이 들었습니다.이번 글에서는 SRC가 무엇인지부터 실제 회의가 어떻게 진행되는지, 그리고 운영을 담당하는 PM은 어떤 업무를 하는지까지 정리해보겠습니다.1. SRC란 무엇인가요?SRC(Safety Review Committee)​는 말 그대로 임..

**과민성 대장 증후군(IBS, Irritable Bowel Syndrome)**은 대장의 기능적 장애로 인해 복통, 설사, 변비, 복부 불쾌감 등이 지속적으로 나타나는 만성적인 질환입니다. IBS는 신체적 질환이 아니라 대장 기능의 문제로 발생하며, 정신적 스트레스나 특정 식습관 등 여러 요인에 의해 증상이 악화될 수 있습니다. 이 질환은 전 세계적으로 매우 흔하게 나타나며, 특히 20대에서 40대 사이의 여성에게 자주 발생합니다. IBS는 대개 심각한 합병증을 일으키지 않지만, 일상적인 생활에 큰 불편을 초래할 수 있습니다. 1. 과민성 대장 증후군(IBS) 정의과민성 대장 증후군(IBS)은 대장 기능의 장애로 인해 배변 습관에 변화가 생기고, 지속적인 복통과 불쾌감을 유발하는 질환입니다. IBS는 ..

장누수증후군이란? 장누수증후군(Leaky Gut Syndrome)은  장의 점막이 손상되어 장벽의 투과성이 증가하는 상태를 말합니다. 이로 인해 유해한 물질, 독소, 세균 등이 혈류로 유입되어 면역 체계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 장누수증후군은 다양한 건강 문제와 관련이 있으며, 이를 조기에 관리하는 것이 중요합니다. 아래에서는 장누수증후군의 원인, 주요 증상, 진단 방법, 치료 및 관리 방법에 대해 자세히 알아보겠습니다. 장누수증후군은 장 점막의 손상이나 장벽의 투과성 증가로 인해 장의 기능에 문제가 생기는 상태입니다. 일반적으로 장은 중요한 물질만을 흡수하고, 유해한 물질은 차단하는 역할을 합니다. 그러나 장누수증후군에서는 장벽이 약해져서 불필요한 물질들이 혈류로 유입됩니다. 이로 인해 염..

크레틴병 (Congenital Hypothyroidism)은 태어날 때부터 갑상선 기능이 정상적으로 작동하지 않아 발생하는 질환으로, 신생아의 성장과 발달에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 이 질환은 초기 증상이 미미하거나 전혀 나타나지 않기 때문에, 조기에 발견하고 치료하는 것이 매우 중요합니다. 아래에서는 신생아 크레틴병의 증상, 원인, 진단, 치료 및 관리 방법에 대해 자세히 설명하겠습니다. 1. 증상신생아 크레틴병은 태어날 때부터 갑상선 호르몬(T4와 T3)의 분비가 부족하여 나타납니다. 이로 인해 아기의 성장과 발달에 여러 가지 문제가 생길 수 있습니다. 대표적인 증상으로는:저체중: 출생 후 아기의 체중 증가가 느리거나 저체중일 수 있습니다.피부 변화: 피부가 건조하거나 창백하고, 차갑게 느껴..

당뇨성 망막병증이란?당뇨성 망막병증(Diabetic Retinopathy)은 당뇨병으로 인해 망막의 혈관이 손상되어 발생하는 합병증입니다. 당뇨병 환자에서 가장 흔하게 발생하는 눈 질환으로, 망막의 혈관이 손상되면서 시력 저하 및 실명으로 이어질 수 있습니다. 당뇨성 망막병증은 당뇨병의 관리 상태에 따라 발생하며, 조기에 발견하고 치료하는 것이 중요합니다.   증상당뇨성 망막병증의 주요 증상은 시력 저하: 시야가 흐려지거나 선명도가 감소합니다.비문증: 시야에 떠다니는 검은 점이나 섬유 같은 것들이 보일 수 있습니다.시각 왜곡: 물체가 왜곡되어 보일 수 있습니다.야간 시력 감소: 어두운 곳에서 시력이 더욱 저하될 수 있습니다.눈의 통증 또는 붓기: 눈에 통증이나 부풀어 오름이 있을 수 있습니다. 원인당뇨성..

전립선비대증이란?전립선비대증(Benign Prostatic Hyperplasia, BPH)은 전립선이 비정상적으로 확대되는 상태를 말합니다. 전립선은 남성의 생식계에 위치하며, 방광 아래에 위치하여 요도를 둘러싸고 있습니다. 전립선비대증은 주로 중년 이상의 남성에게 발생하며, 전립선이 비대해지면서 요도 압박으로 인해 다양한 배뇨 문제가 발생합니다. 증상전립선비대증의 주요 증상은 빈뇨: 소변을 자주 보고 싶어하는 증상입니다.급박뇨: 소변이 급하게 보고 싶어지는 증상입니다.배뇨 지연: 소변을 시작하는 데 시간이 걸리거나 약하게 나오는 경우입니다.불완전 배뇨: 소변 본능이 채워지지 않은 느낌이 드는 경우입니다.야뇨: 밤에 자주 일어나서 소변을 보는 증상입니다.소변 흐림: 소변이 약하게 흐르거나 방울방울 떨어지..

골반염이란?골반염(Pelvic Inflammatory Disease, PID)은 여성의 골반 내 장기들, 즉 자궁, 난소, 나팔관 등에서 발생하는 염증성 질환입니다. 주로 세균 감염으로 인해 발생하며, 조기에 치료하지 않으면 불임, 만성 통증, 기타 심각한 건강 문제를 초래할 수 있습니다.   증상골반염의 주요 증상은 복부 및 골반 통증: 지속적이거나 심한 통증이 발생할 수 있습니다.비정상적인 질 분비물: 질에서 냄새가 나거나 비정상적인 색깔과 양의 분비물이 나올 수 있습니다.발열: 고온의 체온이 동반될 수 있습니다.가려움증: 질 부위의 가려움증이나 자극이 발생할 수 있습니다.통증 있는 성교: 성교 중 또는 성교 후 통증을 느낄 수 있습니다.불규칙한 생리: 생리 주기가 불규칙하거나 출혈이 있을 수 있습니..

뇌졸중이란?  뇌졸중(Stroke)은 뇌로 가는 혈류가 차단되거나 감소하여 뇌세포가 손상되는 급성 신경학적 질환입니다. 뇌졸중은 심각한 신경학적 결손을 초래할 수 있으며, 빠른 치료와 적절한 관리가 필요합니다. 뇌졸중은 크게 두 가지 유형으로 나뉩니다: 허혈성 뇌졸중과 출혈성 뇌졸중입니다.   증상뇌졸중의 주요 증상은 갑작스런 얼굴 비뚤어짐: 얼굴 한쪽이 갑자기 비뚤어지거나 떨어지면 뇌졸중을 의심해볼 수 있습니다.팔이나 다리의 마비: 한쪽 팔이나 다리의 갑작스러운 마비나 약화가 있을 수 있습니다.언어 장애: 말이 어눌해지거나 이해하기 어려운 경우, 또는 말을 전혀 할 수 없는 경우가 있습니다.시각 장애: 한쪽 또는 양쪽 시야에 문제가 생길 수 있으며, 시력이 흐려지거나 사라질 수 있습니다.갑작스러운 두통..

고지혈증이란?고지혈증(Hyperlipidemia)은 혈중에 지방 성분이 과도하게 축적된 상태를 의미하며, 주로 콜레스테롤과 중성지방이 높아지는 것을 포함합니다. 고지혈증은 심혈관 질환, 동맥경화증, 심장병 등의 위험을 증가시킬 수 있기 때문에 적절한 식이요법을 통해 예방하는 것이 중요합니다.   고지혈증 예방을 위한 식이요법고지혈증을 예방하기 위해 다음과 같은 식이요법을 실천할 수 있습니다:건강한 지방 섭취오메가-3 지방산: 연어, 고등어, 참치와 같은 기름진 생선에 풍부한 오메가-3 지방산은 콜레스테롤 수치를 낮추고 심장 건강을 개선하는 데 도움이 됩니다.불포화 지방: 올리브 오일, 아보카도, 견과류와 같은 식품에서 발견되는 불포화 지방은 좋은 콜레스테롤(HDL)을 증가시키는 데 도움을 줍니다.식이섬유..